實驗室配液系統是按照配液工藝流程要求,結合自動化控制技術而開發的一套自動化生產過程控制系統。該系統能夠保證大輸液各個生產子過程的自動運行,并能夠實時的對生產過程參數進行監視和報警,對溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進行精確的控制,以保證生產質量,同時還能夠查詢所有參數的歷史數據和操作記錄,大大提高了生產過程的自動化水平,減少了人為出錯的可能性。
實驗室配液系統性能特點:
1、全自動配液與藥液輸送;
2、在線自動CIP清洗系統(電導率檢測);
3、在線自動SIP 滅菌系統(溫度檢測、F0值);
4、在線自動過濾器完整性測試系統(完整性檢測);
5、在線自動補水稱重定容系統(自動稱重);
6、系統SIP前的自動氣密性檢測;
7、系統SIP后的自動保壓;
8、按配方運行系統參數,實現系統自動運行,運行過程數據自動記錄、打印、報警;
9、完善的歷史批次生產數據的追溯。
實驗室配液系統料液配制過程:
1、在配制之前,預先向藥液配制罐中注入一定量的預冷注射用水;
2、將原料藥預溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
3、攪拌使*溶解并使藥液均勻;
4、加入適量的pH值調節液調節藥液pH值;
5、繼續加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
6、配制完成后,需除菌過濾料液通過無菌壓縮空氣系統壓至過濾除菌室,無需過濾除菌料液直接通過無菌壓縮空氣壓入轉移罐或玻璃瓶中。